我国将健全药品价格形成机制；华东医药司美格鲁肽注射液上市申请获受理丨医药早参

每经记者｜许立波    每经编辑｜杜宇    

丨 2026年4月15日 星期三 丨

NO.1 我国将健全药品价格形成机制

国务院办公厅4月14日发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，提出14条举措，包括优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、引导药店合理制定药品零售价格、强化短缺药保供稳价等。

意见要求加强药品价格治理，提出实行药品价格风险预警、健全药品价格风险处置制度、防范非理性竞价中标影响供应、严惩药品和原辅料生产经营领域以缺逼涨等违法违规行为、加强医药领域全链条穿透式审计监督、建立药品医保价值评估制度等针对性措施，引导药品价格运行在合理区间。

点评：新举措将健全以市场为主导的药品价格形成机制，支持医药产业高质量发展，保障人民群众获得质优价廉药品。

NO.2 华东医药：全资子公司司美格鲁肽注射液上市申请获受理

4月14日，华东医药（000963.SZ）公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》，其申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDM1702）用于成人患者长期体重管理的上市许可申请获得受理。该药物为长效GLP-1受体激动剂，此前已完成体重管理适应证Ⅲ期临床研究，结果显示与原研药疗效相当且安全性良好。截至目前，公司在该项目（体重管理适应证）的研发直接投入总金额约为8551万元。

点评：华东医药旗下司美格鲁肽仿制药在经历专利权之争后，其上市申请获得受理，若未来获批有望提振公司业绩。

NO.3 复星医药旗下两款创新药获批临床

4月14日，复星医药（600196.SH）公告称，公司控股子公司复星凯瑞收到国家药监局关于同意FKC289注射液开展I/II期临床试验的批准。该药品为靶向BCMA和CD19的基因修饰CAR-T细胞产品，拟用于复发/难治原发性轻链淀粉样变及复发/难治膜性肾病的治疗。

同日，复星医药还公告称，控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLX05-N（即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）用于转移性结直肠癌治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后就该药品开展相关临床研究。HLX05-N系西妥昔单抗注射液生物类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。

点评：两款产品分别为CAR-T创新药以及生物类似药，尽管具备不错的商业前景，但目前均处于临床早期阶段，距离获批为时尚早。

NO.4 百奥泰：拟4.5亿元转让贝塔宁品种权益及相关资产与业务

4月14日，百奥泰（688177.SH）公告，公司拟向乐普药业转让所持有的贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）品种权益及相关资产与业务，并签署相关协议。经协商一致，目标药品转让的总金额（含税）为4.5亿元，款项分五期支付，在完成MAH转移及生产转移获批后支付完全部款项；销售分成按照目标药品年度净销售额的个位数百分比计算，最长分成期间自起始日起满10年。枸橼酸倍维巴肽注射液用于进行经皮冠状动脉介入术（包括进行冠状动脉内支架置入术）的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。

点评：本次交易在优化百奥泰产品结构、提升资产运营效率的同时，有利于推动资源进一步向核心业务集中。

NO.5 甘李药业：GZR33注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药

4月14日，甘李药业（603087.SH）公告称，公司全资子公司自主研发的GZR33注射液正在中国开展适应证为2型糖尿病的Ⅲ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。GZR33注射液为公司自主研发的长效基础胰岛素日制剂，相较已上市同类产品德谷胰岛素，具有血药浓度更平稳、药效持续时间更长等特点。该产品于2026年3月获国家药监局同意开展Ⅲ期临床试验反馈。截至2025年9月30日，公司在该项目中累计投入研发费用8426.35万元。

点评：GZR33进入Ⅲ期并完成首例给药，意味着该药临床进展取得一定突破，若未来获批，有望凭借更好的药效以及更长的药效持续时间抢占市场份额。

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